ISO 9001 Sistem Manajemen Mutu

Gambar ISO 9001 Sistem Manajemen Mutu

ISO 9001 Sistem Manajemen Mutu; Seri awal ISO 9000 dirumuskan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) yang pertama kali dikeluarkan pada tahun 1987 oleh ISO-Technical Committee 176 yang bertanggung-jawab atas acuan dasar standar-standar Sistem Manajemen Mutu. ISO/TC 176 menetapkan siklus peninjauan ulang setiap lima tahun, untuk menjamin bahwa ISO 9000 akan menjadi mutakhir dan relevan untuk organisasi. Revisi telah dilakukan sejak tahun 1994 terhadap standar ISO 9000, revisi tersebut ialah :

• Adanya satu set prosedur yang mencakup semua proses penting dalam bisnis.
• Adanya pengawasan dalam proses pembuatan untuk memastikan bahwa sistem menghasilkan produk-produk berkualitas.
• Adanya penyimpanan data dan arsip yang penting dengan baik.
• Adanya pemeriksaan barang-barang yang telah diproduksi untuk mencari unit-unit yang rusak, dengan disertai tindakan perbaikan yang benar apabila dibutuhkan.
• Meninjau ke-efektif-an tiap-tiap proses dan sistem manajemen mutu itu sendiri.

Mengenal ISO 9001 Sistem Manajemen Mutu

ISO 9001:2015 merupakan standar ISO di bidang Sistem Manajemen Mutu yang merupakan hasil revisi dari seri sebelumnya. Suatu lembaga / organisasi yang telah mendapatkan akreditasi ISO (pengakuan dari pihak lain yang independen), dapat dikatakan telah memenuhi standar persyaratan internasional dalam hal manajemen penjaminan mutu produk / jasa yang dihasilkannya.

Persyaratan ISO 9001 Sistem Manajemen Mutu adalah dokumen dari sekitar 30 halaman yang disediakan oleh Badan Standarisasi Nasional di masing-masing negara. ISO 9001 secara langsung diaudit untuk tujuan penilaian pihak ketiga. Persyaratan ISO 9001 adalah sebagai berikut :

• Bagian 1: Ruang Lingkup
• Bagian 2: Acuan normatif
• Bagian 3: Istilah dan definisi
• Bagian 4: Konteks organisasi
• Bagian 5: Kepemimpinan
• Bagian 6: Perencanaan
• Bagian 7: Dukungan
• Bagian 8: Operasi
• Bagian 9: Evaluasi Kinerja
• Bagian 10: Peningkatan

ISO 9001 dapat diterapkan pada berbagai perusahaan / organisasi besar atau kecil, dalam segala aktifitas suatu sektor, apapun produk dan layanannya, perusahaan bisnis atau layanan publik atau departemen pemerintahan. Sistem manajemen menjadi acuan pada apa yang organisasi lakukan untuk mengelola proses atau aktivitas, sehingga produk atau jasa memenuhi tujuan yang telah ditetapkannya sendiri, seperti memenuhi persyaratan mutu pelanggan, menyesuaikan dengan peraturan yang berlaku, atau tujuan terhadap lingkungan.

Manfaat Penerapan ISO 9001 di organisasi

• Menetapkan standar dan membakukan proses kerja serta penanggung jawabnya;
• Memastikan standar kerja tetap pada perusahaan, bukan pada individu karyawannya;
• Memastikan proses tetap berkelanjutan, walaupun ada perubahan personel;
• Sebagai alat bantu training untuk karyawan baru;
• Menghindari perubahan tanpa adanya pemberitahuan;
• Sebagai referensi dan bukti tertulis yang standar sehingga proses bisa diaudit;
• Digunakan untuk mengembangkan organisasi;
• Memenuhi kebutuhan pasar.

Biaya Konsultasi & Sertifikasi ISO 9001

Tidak ada harga yang baku dalam menentukan besaran biaya konsultasi & biaya sertifikasi ISO 9001, konsultan ISO 9001 perlu menilik beberapa acuan seperti:

• Ukuran organisasi
• Banyaknya karyawan
• Banyaknya cabang
• Lokasi perusahaan
• Scope perusahaan
• Target waktu

Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk Sertifikasi ISO 9001?

Semua tergantung dari kesiapan organiasi, dan proses yang sudah berjalan dalam organisasi pun menentukan lamanya waktu yang dibutuhkan untuk mendapatkan sertifikat ISO 9001. Meskipun begitu, Konsultan ISO 9001 dapat menyelesaikan tugasnya rata rata dalam waktu 3 s/d 4 bulan saja.

Perusahaan atau organisasi berhak mencantumkan label "ISO 9001 Certified" atau "ISO 9001 Registered" setelah diaudit dan disertifikasi oleh lembaga standarisasi internasional sebagai perusahaan yang memenuhi syarat-syarat dalam ISO 9001.

Sebagai catatan, seri ISO 9001, seri ISO 9002 dan seri ISO 9003 telah diintegrasikan menjadi ISO 9001. Kebanyakan, sebuah organisasi yang menyatakan bahwa dirinya"ISO 9001 Registered" biasanya merujuk pada ISO 9001:2015.

Kami menawarkan pengembangan sistem manajemen mutu melalui Konsultasi, pelatihan dan dukungan proyek. Kami memberikan pengetahuan, panduan and arahan dalam kegiatan pengembangan Sistem Manajemen Mutu, disesuaikan dengan keinginan dan kebutuhan organisasi. Anda berniat menerapkan ISO 9001 pada perusahaan atau organisasi anda? silahkan segera hubungi kami untuk mendapatkan penjelasan lebih detail.